Yo no te pregunté”, respondí, girándome hacia la ventana.

El grupo no está dirigido por una banda de curanderos espirituales que usan Birkenstock, sino por hombres en su mayoría con trajes de negocios. Como lo expresaron los cabilderos de los suplementos en una declaración, su misión era “educar a los miembros del Congreso y al personal legislativo sobre el importante papel que juegan los productos naturales para mantener saludables a los estadounidenses”.

Los “productos naturales” en cuestión no son frutas, verduras, nueces, semillas o incluso legumbres. Son compuestos como los tradicionalmente conocidos como vitaminas, en concentraciones y formulaciones que pueden o no existir en la naturaleza, así como enzimas, prehormonas, diversos metabolitos y glandulares, etc. La industria de los suplementos opera en una posición deshonesta relativa a la industria farmacéutica. Si bien ambos venden productos químicos modificadores del cuerpo, los suplementos, que la FDA considera más como alimentos que como medicamentos, pueden salir directamente al mercado sin proporcionar evidencia de eficacia o pureza.

El probable nuevo comandante Gottlieb ha sido noticia a lo largo de los años por sus inclinaciones libertarias y sus vínculos con las industrias privadas, a saber, la farmacéutica. Ha acusado a la FDA de “evadir la ley”. Un ex editor de The New England Journal of Medicine dijo que Gottlieb tiene “una orientación que desmiente el objetivo de la FDA”, y el mes pasado la revista publicó una nota de censura mordaz:

Nuestro sistema de salud depende de la creencia compartida de que los medicamentos y los dispositivos funcionan como se anuncia, que los mecanismos invisibles al ojo, sin embargo, provocan la curación. Los fundamentos de esta creencia son que “alguien por ahí” ha probado estos productos y ha demostrado, al menos con alguna evidencia científica, que funcionan como se afirma.

El “alguien por ahí” es la FDA, una pequeña oficina que supervisa todos los productos de suplementos, aunque su capacidad se limita a realizar auditorías ocasionales y actuar sobre algunas quejas de los consumidores. La FDA define los suplementos de forma circular: “Un suplemento dietético es un producto que se toma por vía oral y que tiene como objetivo complementar la dieta y que contiene uno o más ‘ingredientes dietéticos'”. Estos ingredientes dietéticos “pueden incluir vitaminas, minerales, hierbas u otros productos botánicos, aminoácidos u otras sustancias que se encuentran en la dieta humana, como las enzimas”.

Esta definición nebulosa que no es probable que se reduzca bajo Gottlieb, según complementan las organizaciones comerciales que han expresado su apoyo a su nominación para dirigir la administración. Steve Mister, del Consejo para la Nutrición Responsable, ha dicho: “Creo que comparte muchas de las mismas preocupaciones que tenemos sobre la regulación excesiva”.

El director ejecutivo de la Asociación de Productos Naturales, Dan Fabricant, también es optimista. Sus objetivos para la industria van mucho más allá de evitar la sobrerregulación. Algunos fueron parte del día de cabildeo de marzo.

“Nuestros puntos de conversación en el Congreso fueron con respecto a la expansión de las cuentas de ahorro para la salud para incluir suplementos dietéticos”, me dijo Fabricant. “Nuestras preocupaciones también son para las comunidades desatendidas”, continuó, refiriéndose a las limitaciones con respecto al uso de cupones de alimentos para comprar suplementos. “Buscamos agregar multivitaminas como una opción para las personas que han atravesado tiempos difíciles”.

Esos escenarios juntos harían que los suplementos se pudieran comprar usando dinero para atención médica y dinero para alimentos, y eso llega al meollo del asunto. ¿Cuáles son, alimentos o medicinas? ¿Qué intentan ser los suplementos? Y luego, también importante, ¿qué son realmente?

(David Grey / Reuters)

La última vez que miré el retrato de Fabricant en el sitio web de la Asociación de Productos Naturales, había un anuncio adyacente de un producto llamado Carditone que prometía “soporte totalmente natural para la presión arterial”.

Esa redacción es clave. Debido a que los suplementos son legalmente distintos de los productos farmacéuticos, los proveedores no pueden hacer afirmaciones sobre la cura, el tratamiento, la prevención o la mitigación de una enfermedad (“que no sea una enfermedad clásica por deficiencia de nutrientes”, como el escorbuto o el beriberi). Pero, ¿por qué comprar una píldora que no cura, trata, previene o mitiga una enfermedad? Ingrese formas ingeniosas de ofrecer cosas como “mejorador natural del cerebro” o “soporte completamente natural para la presión arterial”, lo que implica mucho pero va más allá de provocar una reprimenda regulatoria o un ruido de sables litigioso en caso de que un usuario muera de una hemorragia cerebral.

A pesar de que la industria de los suplementos no está vendiendo medicamentos, los tonos medicalizados son omnipresentes en el marketing. Por ejemplo, Fabricant es presentado por sus publicistas como, en su totalidad, “Dr. Daniel Fabricant”, que es también como se identifica en Twitter. La naturaleza de su honorífico se aclara en el sitio de la Asociación de Productos Naturales, donde es “Dr. Daniel Fabricant, Ph.D.” Su doctorado está en farmacognosia, un campo definido por su alma mater como “la química, bioquímica, biología, taxonomía y etnobiología de productos naturales”.

Pregunté sobre los inminentes recortes presupuestarios a la FDA, del orden de $40 millones en el plan propuesto por el presidente Trump. Fabricant dijo que no tenemos idea de si la FDA realmente va a ser recortada. E incluso si lo hace, “los buenos reguladores encuentran la manera de hacer las cosas incluso frente a los recortes”.

El propio Fabricant llegó a la industria de los suplementos a través de la FDA, donde fue director de la división de suplementos dietéticos (antes de que se convirtiera en una oficina de pleno derecho). Con base en esa experiencia, dijo, también está abogando por una definición más clara de algo llamado alimento médico, que es otra categoría vaga de productos: un mercado potencialmente candente actualmente definido por algunas líneas nebulosas en la ley de medicamentos huérfanos de 1983.

Reaccioné preguntándole sobre el brócoli y las ensaladas, y por qué no son alimentos medicinales. Hacen que las personas con diabetes y enfermedades cardíacas se enfermen menos cuando se usan con regularidad. Por el contrario, el abuso crónico de Pop-Tarts y Pepsi contribuye a la enfermedad letal. Comer principalmente plantas enteras protegerá la mayoría de los corazones de manera más eficaz que los fármacos cardioprotectores más recetados, las estatinas y, sin embargo, la comida no es un medicamento.

“Bueno, no, eso no es de lo que estamos hablando. Estamos hablando de algo que las personas no obtienen en su dieta, o no obtienen lo suficiente”, dijo Fabricant. “Me imagino que si las personas comieran formas concentradas de brócoli para recuperarse o algo así, también podrían tener un beneficio. Así que es una cuestión de concentración”.

Entonces, si ocurre al menos de alguna forma en la dieta, ¿entonces es su dominio? Y si es algo que nunca ocurre en ningún alimento en ninguna parte, ¿entonces es un fármaco?

“Más que probable. Quiero decir, todo es la intención de curar, tratar o mitigar una enfermedad. No creo que de lo que Frank y yo estemos hablando sea de curar, tratar o mitigar una enfermedad”.

Aquí debo mencionar que también había un hombre llamado Frank Jaksch en mi llamada con Fabricant. No esperaba eso del todo. Es el jefe de una compañía llamada Chromadex que se describe a sí misma como “una innovadora de ingredientes patentados para la salud, el bienestar y la nutrición”. No es una compañía farmacéutica, aunque su trabajo está en el extremo opuesto del espectro de suplementos de los proveedores de Synagen IQ. Jaksch me mencionó dos veces que está desarrollando una “nueva vitamina” llamada ribósido de nicotinamida, y que hay ciencia detrás del compuesto, incluido un estudio publicado en Nature Communications en octubre pasado. El comunicado de prensa de Chromadex en ese momento decía: “Los estudios publicados en humanos y ratones revelan cómo una vitamina B3 superior puede desempeñar un papel importante para ayudarnos a disfrutar de vidas más largas y saludables”.

Tenga en cuenta que esto no es una afirmación para curar, prevenir, tratar o mitigar una enfermedad. Entonces, ¿dónde entra la longitud y la salud?

“Quiero decir, tal vez sea postoperatorio”, dijo Fabricant. “Tal vez las personas se recuperen más rápido de una cirugía si han agregado ribósido de nicotinamida. Tal vez ralentiza la tasa de progresión de las enfermedades. Eso no es necesariamente, puede ser un ‘tratamiento’, pero creo que esas son, ya sabes, las discusiones que creemos que la agencia debería tener”.

Jaksch enmarca el ribósido de nicotinamida como un nutriente del que todos somos deficientes, y ese encuadre lo convierte en un suplemento o vitamina, como él prefiere. También dijo que el camino hacia el mercado de los alimentos médicos “sería bueno”.

El ribósido de nicotinamida es raro entre los compuestos de los suplementos, ya que se está estudiando ampliamente en ensayos financiados por Chromadex y otras partes. Según Clinicaltrials.gov, 12 ensayos clínicos que involucran el ribósido de nicotinamida están en curso o se han completado, muchos de los cuales se parecen mucho a los realizados para productos farmacéuticos. En la Universidad de Washington, uno está evaluando “la farmacocinética de NR a una dosis máxima de 1000 miligramos, así como la seguridad y tolerabilidad de NR”. En la Universidad de Colorado, Boulder, un ensayo está evaluando la eficacia del compuesto “para mejorar la función fisiológica (vascular, motora y cognitiva) en adultos sanos de mediana edad y mayores”.

Fabricant señala el trabajo de Chromadex como ejemplar al adoptar un enfoque basado en la investigación. Aunque todo esto parece desdibujar aún más la línea entre un suplemento, o parte de un alimento médico, y un fármaco. ¿Por qué el ribósido de nicotinamida no sería un producto farmacéutico? ¿Porque se encuentra en algún lugar de la naturaleza, en algún lugar de nuestro suministro de alimentos?

“Es un metabolito de la leche, por lo que se encuentra en la leche de vaca en cierta cantidad”, dijo Jaksch. “Pero está ahí en pequeñas cantidades. Un adulto promedio no podrá beber suficiente leche para obtener suficiente ribósido de nicotinamida para cubrir sus necesidades dietéticas”.

Un metabolito que nadie podría obtener de los alimentos y del que casi el 100 por ciento de las personas tienen deficiencia, representa un gran mercado. Y mientras los consumidores esperan que se desarrollen los ensayos clínicos, las personas no necesitan esperar para comprar ribósido de nicotinamida. Es posible que haya visto los anuncios en Facebook de Elysium, una compañía que vende ribósido de nicotinamida como un suplemento llamado Basis, “el único suplemento diario que necesitan sus células” que está “diseñado para apoyar el bienestar a nivel celular”.

Dado que todavía no tengo claro por qué este compuesto no es un fármaco y por qué no se debe probar su eficacia y seguridad en muchos miles de personas antes de salir al mercado, Fabricant retrocede y analiza: “Tomamos un pocas cosas como las simples navajas de afeitar aquí. Sabemos que los alimentos pueden desempeñar un papel en la enfermedad, ya sea una curación más rápida, una menor tasa de desarrollo de la enfermedad, la desaceleración de una enfermedad degenerativa como el Parkinson o el Alzheimer. Creo que hemos visto la evidencia de la ciencia de que hay nutrientes que hacen exactamente eso. Entonces, si tomamos eso como un entendimiento, no existe una estructura regulatoria clara para poner esos productos en manos de los consumidores. ¿Cuál es la carga de la evidencia que se requiere para hacer ese tipo de afirmaciones? Es un área completamente nebulosa para la que nadie, incluida la FDA, opinionesdeproductos.top tiene una respuesta clara”.

Ese parece ser el meollo del asunto, un deseo genuino de todas las partes de un proceso claro que les permita a los consumidores saber lo que están obteniendo, pero que no sea una carga para los proveedores corporativos y, como el presidente Trump enfatiza con tanta frecuencia, para los empleos. Pero, ¿qué sucede si está tratando de crear una vía de comercialización para algo que ya tiene una vía de comercialización, ya sea como alimento o como producto farmacéutico?

El enfoque de libre mercado para los suplementos falla debido a las sutilezas y escalas de tiempo de la salud humana: el razonamiento de que los malos productos simplemente fallarán en el libre mercado se desmorona cuando las personas no pueden saber si un producto es malo. Si un determinado modelo de automóvil siguiera apareciendo en las noticias de la noche porque tiene una propensión a incendiarse o obtener solo la mitad de su supuesto rendimiento de gasolina, los consumidores probablemente evitarían ese automóvil. La mano invisible aplaudiría por sí misma.

La situación es diferente para los gurús y las corporaciones que venden optimización corporal. No existe una forma equivalente para que un consumidor sepa si un suero cardíaco realmente está respaldando su corazón o si una píldora para el cerebro realmente está ayudando a detener una disminución de las capacidades. (“Como los que usan los fisicoculturistas, pero para su cerebro”). Un mercado inundado con tales productos distrae la atención de las terapias legítimas, pone a las personas en contra de la experiencia, aviva las tendencias hacia los atajos hacia la salud, desperdicia dinero y esperanza, pervierte la idea de la naturaleza y distrae del imperativo de priorizar alimentos de calidad como si fueran medicamentos.

Mientras estaba parado en la ventana de un camión de Weed World Candies en la Sexta Avenida de Manhattan la semana pasada, un hombre canoso que no conocía me tocó el hombro. “No funciona”, dijo, señalando el camión, que vende dulces mezclados con un compuesto derivado del cannabis o cáñamo llamado cannabidiol.

“Yo no te pregunté”, respondí, volviendo a la ventana.

“No funciona”, reiteró, más alto, como si fuera más fácil creer que lo habían escuchado mal en lugar de descartarlo.

Fuimos de un lado a otro así durante varias rondas, gritándonos unos a otros en un clima de 30 grados frente a un RV envuelto en gráficos de hojas de marihuana y música de Bob Marley a todo volumen. Finalmente, dejó de intentar iluminarme y se alejó para dejarme comprar mis caramelos en paz. Mientras devoraba mis nuevos dulces, me di cuenta de que todo había sido una escena del discurso dominante sobre el cannabidiol en Internet que había cobrado vida: se había gastado algo de dinero y se habían dicho algunas opiniones, pero nadie había obtenido ninguna información.

El cannabidiol, más comúnmente abreviado como CBD, no es psicoactivo y, aparentemente para decepción del hombre, no te colocará. En cambio, muchas personas informan que consumirlo los hace sentir menos ansiosos, los ayuda a dormir o alivia el dolor en las articulaciones. En los últimos dos años, el CBD en forma de aceites y suplementos se ha distribuido ampliamente en los Estados Unidos, incluso en lugares sin nivel de legalización del cannabis. Ahora la nueva frontera de la tendencia es la comida. Mi primera pista de que había llegado a una especie de masa crítica fue ver un restaurante local que puso un cartel anunciando el debut de las empanadas de CBD. Desde Instagram seltzer orientado al diseño hasta su pizzería local, las marcas y los restaurantes quieren que pida un poco de CBD y coma sus sentimientos.

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El problema es que no es fácil saber lo que realmente estás ingiriendo, o si realmente cambiará cómo te sientes. En el mejor de los casos, el CBD en Estados Unidos existe en un estado confuso de casi legalidad y potencial aún por realizar. Los expertos estiman que el mercado podría aumentar a $ 22 mil millones para 2022, pero con las leyes de cannabis y cáñamo cambiando rápidamente en todo el país, el producto químico está casi completamente desregulado en el mercado de consumo, sin etiquetado del producto final o estándares de composición para ayudar a los compradores. entender lo que están comprando.

El mercado está plagado de información errónea incluso cuando el CBD se vende como un aceite o suplemento relativamente simple. Cuando se vierte en un café con leche o se hornea en una galleta, los usos y efectos del CBD se vuelven aún más opacos. Los defensores más enérgicos de la sustancia química hacen afirmaciones sobre la salud mucho más allá de la evidencia científica actual, y sus críticos más duros a menudo descartan el compuesto por completo como otro aceite de serpiente en la larga tradición estadounidense de estafas de salud. Los periodistas están empezando a entender lo que realmente hace el CBD y lo que realmente se sabe al respecto, pero junto con los investigadores y los reguladores, todavía nos estamos poniendo al día en lo que respecta a las personas que han llevado el compuesto a lo que se siente como Éxito de la noche a la mañana: emprendedores.